HMC ha recentemente ottenuto dall’Organismo Notificato IMQ l’estensione della certificazione CE delle proprie sonde naso gastriche, la cui destinazione d’uso passa da una durata a breve termine (fino a 30 giorni) a una durata a lungo termine (oltre 30 giorni).
I test e le prove eseguiti hanno restituito riscontri positivi per un utilizzo sicuro dei dispositivi ben oltre i 30 giorni richiesti dalla definizione.
Importante e naturale conseguenza dell’estensione di durata delle sonde naso gastriche è il cambio della classificazione, in accordo con la Direttiva 93/42/CE e successivi aggiornamenti, che consente al dispositivo di passare dalla Classe IIa alla classe IIb.
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