Nella filiera produttiva di ogni prodotto sono previste diverse attività di monitoraggio e controllo, a partire dall’incoming fino al rilascio finale. Accurate ispezioni visive e dimensionali, test funzionali e di resistenza sono condotti durante le varie fasi di produzione.
Per ottenere tali risultati, tutti i processi aziendali sono stati progettati per garantire il rispetto dei requisiti regolatori e normativi di riferimento. Tutte le aziende del gruppo applicano e mantengono aggiornato un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485, oltre alle certificazioni CE per diverse famiglie di Dispositivi Medici.
CERTIFICATO ISO
- ISO 13485:2016
CERTIFICATI CE
- 1668 MDD
- 1669 MDD
SISTEMA QUALITÀ
Sistema
- Sistema di Gestione per la Qualità certificato in accordo a norme internazionali
- Certificazione ISO 13485
- Certificazione CE in accordo alla Direttiva 93/42/CEE e successivi aggiornamenti
- Sistema strutturato di procedure ed istruzioni ideato per coprire tutti i processi
- Validazione dei processi critici
…pianifichiamo la nostra qualità
Controllo
- Sistema documentato di controllo qualità in ogni fase produttiva:
- Controlli in accettazione
- Controlli in processo
- Controlli finali
- Piani di controllo qualità in accordo alla norma ISO 2859
- Test visivi, dimensionali, funzionali e tecnici sui prodotti
- Attrezzature di controllo tecnologicamente avanzate
- Misurazione in linea del diametro dei tubi
…controlliamo la nostra qualità
Attrezzature di controllo
- Sistema di misurazione ottico a 3 assi integrato con sonda a contatto Renishaw
- Proiettori di profilo
- Laser in linea per il controllo dei diametri dei tubi
- Attrezzatura per prove dinamometriche in trazione e compressione
- Attrezzatura per Peel test sul confezionamento
- Attrezzature per test di tenuta in pressione fino a 6 bar
…garantiamo la nostra qualità
HMC GROUP: SISTEMA QUALITÀ
